Materiales restauradores bioactivos

ADOPTED by FDI General Assembly September, 2022 in Geneva, Switzerland

Contexto

El término bioactivo ha ganado popularidad y cada vez se usa más en publicidad y publicaciones científicas para describir los materiales dentales restauradores. Además, algunas publicaciones incluyen el término bioactivo en su título. La bibliografía médica y dental1-4 ha proporcionado numerosas definiciones de este término, si bien su uso sigue suscitando polémica. Asimismo, hasta la fecha ninguna organización dental internacional ha acuñado una descripción de este término, por lo que ahora es necesario disponer de una descripción a fin de evitar el uso inadecuado del término bioactivo y proteger así a dentistas y pacientes, aclarar el término para fines regulatorios y permitir que siga habiendo avances en el futuro.

Alcance

En esta declaración de política, el término bioactivo se limita a materiales dentales restauradores, incluidos los que se usan para restauraciones directas o indirectas, procedimientos adhesivos y no adhesivos (unión a estructuras dentales por medios micromecánicos o químicos) y recubrimiento pulpar directo e indirecto.

 

Definiciones

Material restaurador: Material diseñado para su uso en la reconstrucción o la corrección de la forma y la función de la pieza dental.

Recubrimiento pulpar indirecto: Relleno para conservar la vitalidad de la pulpa de un diente infectado con una lesión cariosa penetrante cuya extracción podría dejar expuesta la pulpa.5

Recubrimiento pulpar directo: Relleno de una pulpa expuesta con el objetivo de mantener su vitalidad.5

 

Principios

El prefijo bio (término griego para “vivo”), en este contexto, puede estar relacionado con:

  • el proceso o mecanismo de acción;
  • los tejidos diana, principalmente el esmalte, la dentina, la pulpa y las bacterias o biopelículas.

Si bien se trata de un término neutro que se puede aplicar a efectos deseados y no deseados, en la práctica dental cotidiana se refiere generalmente a los efectos deseados, locales e intencionados. A efectos de la presente declaración de política, tales efectos se refieren a la reparación (y la regeneración), u otro tipo de interacción, con tejidos adyacentes, o a una interacción con bacterias o biopelículas en materiales restauradores o cerca de ellos.4 ,6, 7

Según el mecanismo de acción o el proceso biológico, se pueden distinguir tres niveles:

  • puramente según los medios biológicos (por ejemplo, mediante factores de crecimiento exógenos o fármacos, que pueden incorporarse a los materiales dentales restauradores);
  • según medios biológicos o químicos (por ejemplo, mediante materiales que inducen a la liberación o activación del factores de crecimiento endógeno, como las preparaciones de hidróxido de calcio o mediante materiales que disminuyen o evitan las bacterias/biopelículas);

según los materiales que tienen efectos puramente químicos (por ejemplo, mediante la liberación de iones procedentes de los rellenos de vidrio bioactivo).

 

Política

En el caso del uso del término material restaurador bioactivo, en lo relativo a la publicidad o la información sobre materiales, este se debería limitar a aquellos materiales que cumplen los cinco criterios siguientes:

  • el mecanismo está claramente definido o descrito (biológico, mixto, químico);
  • tienen un efecto bioactivo in vitro o in situ documentado científicamente, preferiblemente también en estudios clínicos;
  • su efecto tiene una duración determinada, sobre todo en los relativo a efectos antibacterianos;
  • no tienen efectos adversos biológicos significativos (incluidos el desarrollo y la propagación de la resistencia antimicrobiana);

su propósito principal —por ejemplo, su uso para reconstruir la forma y la función de la pieza dental perdida o su sustancia— no se ve afectado, tal como lo demuestran los datos obtenidos in vitro y procedentes de estudios clínicos.

 

Palabras clave

Materiales restauradores, recubrimiento pulpar, antimicrobianos, liberación de iones, factores de crecimiento

 

Descargo de responsabilidad

La información contenida en esta declaración de política está basada en las pruebas científicas más fidedignas disponibles en el momento de su elaboración. Dicha información puede interpretarse de forma que refleje sensibilidades culturales y limitaciones socioeconómicas actuales.

 

Referencias Bibliográficas

  1. Bioactive Materials – About us. https://www.sciencedirect.com/journal/bioactive-materials
  2. Vallittu PK, Boccaccini AR, Hupa L, Watts DC. Bioactive dental materials-Do they exist and what does bioactivity mean? Dent Mater. 2018;34(5):693-694. doi: 10.1016/j.dental.2018.03.001
  3. ADA. ACE Panel Report Bioactive Materials. Ace@Ada.Org Ada; 2018. https://www.ada.org/-/media/project/ada-organization/ada/ada-org/files/resources/research/ace/ace_panel_report_bioactive_materials_q2_2018.pdf?rev=54df567528674278a057ca494b0f2539&hash=EEE0910545FF0EF8AEE321EF3698C809
  4. Ferracane JL, Bertassoni LE. Interface between materials and oral biology. J Dent Res. 2021 Sep;100(10):1009-1010. doi: 10.1177/00220345211033841.
  5. ISO 1942. 2020 Dentistry — vocabulary. Geneva, Switzerland: ISO Central Secretariat. [accessed June 2021]. https://www.iso.org/standard/72249.html.
  6. Widbiller M, Schmalz G. Endodontic regeneration: hard shell, soft core. Odontology. 2021 Apr;109(2):303-312. doi: 10.1007/s10266-020-00573-1.
  7. Schmalz G, Cieplik F. Biofilms on restorative materials. Monogr Oral Sci. 2021;29:155-194. doi: 10.1159/000510191.

 

Descargar PDF